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健信制药生产的注射用盐酸多西环素正式纳入国家医保目录

发布时间:2017-03-04 09:49:29   点击数:
          2017年2月23日,人社部网站正式发布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。

 

         我司生产的注射用盐酸多西环素正式纳入国家新增医保目录,我司是该品种首仿的生产企业。

 

功效主治:国家三类新药、国内首仿抗生素,广谱抗生素,是治疗支原体、衣原体感染患者经典治疗药。

 

批准文号:国药准字H20051974

 

剂型:冻干粉剂

 

规格:0.1g


 

注射用盐酸多西环素说明书

 
 
 
 
 

 

[药品名称]
通用名称: 注射用盐酸多西环素
 

商品名称: 艾瑞得安

 

[适应症]
多西环素用于下列细菌引起的感染:
﹒立克次体属(洛山基斑疹热,斑疹伤寒热,斑疹伤寒症,Q热,立克次氏体痘,脾热等)﹒支原体肺炎(类胸膜肺炎菌,Eaton Agent)﹒鹦鹉热和鸟疫﹒性病淋巴肉芽肿和腹股沟肉芽肿﹒回归热螺旋体(包柔氏螺旋体菌)
 

下列革兰氏阳性菌:
﹒杜克雷嗜血杆菌(软性下疳)﹒鼠疫巴斯德(氏)菌和土拉然巴斯德(氏)菌﹒杆状巴尔通氏体属﹒类杆菌属﹒逗号弧菌和胚胎弧菌﹒ 布鲁氏菌(与链霉素合用)
 

由于下列菌群中多数菌种对四环素耐药,建议进行敏感性实验。
 

若细菌敏感性实验表明对药物有一定的敏感性,多西环素可用于下列革兰氏阴

性菌引起的感染:
 

﹒埃希氏大肠杆菌属﹒产气肠杆菌﹒志贺菌属﹒Mima菌属和赫尔氏菌属﹒流感嗜血杆菌(呼吸道感染)﹒克雷伯氏菌属(呼吸道和尿路感染)
 

下列革兰氏阳性菌引起的感染:
 

﹒链球菌:44%化脓性链球菌和74%粪链球菌对四环素类药物有耐药性。因此,四环素类药物不适用于链球菌引发的感染,除非敏感性很强。
对于A型β-溶血性链球菌引起的上呼吸道感染和风湿热的预防,青霉素是首选药物。
 

﹒肺炎双球菌﹒金黄色葡萄球菌:呼吸道、皮肤和软组织感染
四环素类药物不是葡萄球菌感染的首选药物。
当青霉素禁忌时,多西环素可作为候补药物用于下列细菌引起的感染:
 

﹒淋病奈瑟球菌和脑膜炎奈瑟球菌﹒梅毒螺旋体和极细密螺旋体(梅毒和雅司病)﹒单核细胞增生性里斯特杆菌﹒梭菌属﹒炭疽芽孢杆菌﹒梭形梭杆菌﹒放线菌属
 

对急性肠内阿米巴疾病,多西环素可以作为辅助治疗药物。
 

尽管萤光免疫检验法证实感染因子并未消除,但多西环素仍用于砂眼的治疗。
 

[规格]  0.1g(以多西环素计)。
 

[用法用量]
 成人:常用量为:第一天,给药200mg,一次或两次静脉滴注;以后根据感染的程度每日给药100~200mg,200mg分一次或两次静脉滴注。
梅毒一期、二期治疗,每日建议给药300mg,持续给药10天。
 

8岁以上儿童:45公斤或45公斤以下儿童:第一天,给药4mg/公斤,一次或两次静脉滴注;以后根据感染的程度每日给药2~4mg/公斤。体重超过45公斤的儿童按成人剂量给药。
 

输液时间根据剂量(100~200mg/天)决定,一般是1~2小时。100mg药物以0.5mg/ml的浓度注射的建议时间为不少于1小时。治疗维持到发烧症状结束24~48小时后。
 

溶液的制备:配制10mg/ml的溶液,将瓶中的内容物用10ml无菌注射用水(USP)或下列任何一种静脉注射用溶剂溶解。每100mg多西环素(将溶液从小瓶中全部抽出)用100~1000ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,这样就得到了浓度为0.1~1mg/ml的溶液。浓度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

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